 |
| 管理者からのお知らせ（バックナンバー） |
|
サーバメンテナンス終了のお知らせ |
（2008/03/20） |
サーバメンテナンスが終了いたしました。現在はこれまで通りご利用いただけます。
ご迷惑をおかけいたしました。
|
サーバメンテナンスのお知らせ |
（2008/03/17） |
サーバメンテナンスのため次の期間中、本サイトをご利用できなくなります。
・2008年03月20日（木）PM2:00〜PM5:00の間
ご迷惑をおかけいたしますがご了承の程よろしくお願いいたします。
|
公開説明会「臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス」 |
（2007/11/21） |
医薬品評価委員会では、「臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス」に関する説明会を12月21日に開催いたします。（参加費 1,000円）
説明会は、製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限り医薬品評価委員会メンバーズページ（ＨＰ）よりご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザー別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたIDとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ID・パスワードは今回限りではなく、今後もご利用いただけます）
開催に先立ち、ガイダンスに関する疑問・質問を募集いたします。（締切 11月29日）
事前にいただいた疑問・質問を踏まえ、ガイダンスについて説明の予定です。
http://www.okusuri.org/ の「ユーザー別公開情報」の「一般の方はこちらから」
のリンクから「登録しないで閲覧」ボタンを押し、閲覧メニュー画面から
「アンケート」ボタンを押してご回答お願い申し上げます。
よろしくご協力のほど、お願いいたします。
|
サーバメンテナンス終了のお知らせ |
（2007/10/19） |
サーバメンテナンスが終了いたしました。現在はこれまで通りご利用いただけます。
ご迷惑をおかけいたしました。
|
サーバメンテナンスのお知らせ |
（2007/10/11） |
サーバメンテナンスのため次の期間中、本サイトをご利用できなくなります。
・2007年10月19日（金）PM1:00〜PM2:00の間
ご迷惑をおかけいたしますがご了承の程よろしくお願いいたします。
|
公開シンポジウム開催案内「臨床試験の安全性データの収集と評価を再考する−安全性情報の取り扱いの標準化に向けて−」 |
（2007/8/29） |
医薬品評価委員会では、公開シンポジウム「臨床試験の安全性データの収集と評価を再考する−安全性情報の取り扱いの標準化に向けて−」を9月21日（金）、東京都千代田区の経団連会館において開催することになりました。本シンポジウムでは、安全性情報の取り扱いの標準化の案を提示し、近い将来に標準化が実現されることを目指して、さまざまな観点から議論を展開する予定です。（参加費：3000円）
製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限り医薬品評価委員会メンバーズページ（ＨＰ）よりご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザー別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたIDとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ID・パスワードは今回限りではなく、今後もご利用いただけます）
|
公開シンポジウム開催案内「グローバル開発に向けた臨床試験の品質と効率化を考える」 |
（2007/4/20） |
医薬品評価委員会では、公開シンポジウム「グローバル開発に向けた臨床試験の品質と効率化を考える−新たな臨床試験システムと標準化−」を5月15日（火）、東京都港区の笹川記念会館国際会議場において開催することになりました。
本シンポジウムでは、「日本における臨床試験に関わる業務をどのように変革していくべきか」をテーマとして、標準化、品質（SDVを中心に）、EDCをキーワードに議論を展開する予定です。また、CDISCの創設者・会長のR.Kush博士の特別講演も予定しています。（参加費：5000円）
製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限り医薬品評価委員会メンバーズページ（ＨＰ）よりご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザー別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたIDとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ID・パスワードは今回限りではなく、今後もご利用いただけます）
|
「治験119番」で治験・GCPの質問受付 |
（2006/1/27） |
臨床評価部会では「治験１１９番対応チーム」を設け、実施医療機関、CRO、SMO、治験依頼者となる製薬企業からの治験・GCPに関する質問に対して見解を示し、治験の円滑かつ適正な実施の推進に寄与することを図っています。
お受けする質問は治験またはGCPに関係する事項で、お受できない質問は費用、医師主導の治験、個別特有の案件に関する事項です。
質問は、可能な限りその背景も記載し、所属、氏名と共にe-mailによって事務局宛（メールアドレス：chiken119@jpma.or.jp）に送信してください。3週間程度で見解を返信します。質問と見解は製薬協HPに公表しますが、質問者の所属、氏名はわからないようにします。
なお、公開された質問・見解は以下の手順で閲覧できます。
1） 製薬協HP「おくすりの評価法」（url: http://www.okusuri.org/）にアクセスします。
2） 「医療従事者の方はこちらから」をクリックして入ります。
3） ID、パスワードを入力して入ります。（最初にアクセスした場合は、登録していただき、ID、パスワードを入手します。このID、パスワードで入ります。ID・パスワードは今回限りではなく、今後もご利用いただけます）
4） 「ライブラリ 資料閲覧」をクリックして入ります。
5） 検索式に「治験119」を入力します。
6） 「検索対象」で、「治験119」以外のチェックをはずします。
7） 「Search!」をクリックしますと、公開された質問・見解を閲覧できます。
|
サーバメンテナンス終了のお知らせ |
（2007/3/29） |
サーバメンテナンスが終了いたしました。
長時間にわたりご迷惑をおかけいたしました。
|
サーバメンテナンスのお知らせ |
（2007/3/20） |
サーバメンテナンスのため次の期間中、本サイトをご利用できなくなります。
・2007年3月29日（木）AM9:00〜12:00の間
（2007年3月26日（月）AM9:00〜12:00の間となっていましたが変更になりました。）
|
サーバメンテナンス終了のお知らせ |
（2006/6/5） |
サーバメンテナンスが終了いたしました。現在はこれまで通りご利用いただけます。
長時間にわたりご迷惑をおかけいたしました。
|
サーバメンテナンスのお知らせ |
（2006/5/30） |
サーバメンテナンスのため次の期間中、本サイトをご利用できなくなります。
・2006年6月5日（月）PM12:00〜PM1:00の間
ご迷惑をおかけいたしますがご了承の程よろしくお願いいたします。
|
サーバメンテナンス終了のお知らせ |
（2006/5/29） |
サーバメンテナンスが終了いたしました。現在はこれまで通りご利用いただけます。
ご迷惑をおかけいたしました。
|
サーバメンテナンスのお知らせ |
（2006/5/24） |
サーバメンテナンスのため次の期間中、本サイトをご利用できなくなります。
・2006年5月29日（月）PM12:00〜PM1:00の間
（2006年5月26日（金）PM12:00〜PM1:00の間となっていましたが変更になりました。）
ご迷惑をおかけいたしますがご了承の程よろしくお願いいたします。
|
治験119 質問・見解集を更新しました（５月２４日） |
（2006/5/24） |
医療従事者の方向けライブラリに掲載しております「治験１１９ 質問・見解集」を更新しました。
|
統計数理研究所と共催でシンポジウム開催 |
（2005/11/15） |
医薬品評価委員会では、統計数理研究所（リスク解析戦略研究センター）と共催で公開シンポジウム「医薬品の安全性情報を考える」を１２月６日（火）、７日（水）の２日間開催することになりました。
１日目（６日）は東京都港区の笹川記念会館国際会議場において、安全性の問題に関する意識の共有化を目的として、さまざまな観点から問題を整理し、今後の取り組みの方向性を探ります。２日目（７日）は、東京都文京区の筑波大学東京キャンパスをメイン会場とし大阪市北区の大阪大学中之島センターにも中継します。１日目の講演を受けて、それぞれの問題について主として生物統計の観点から専門的・技術的な側面についての議論を展開する予定です。（参加費：１日目は5,000円、2日目は無料）
製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限り医薬品評価委員会メンバーズページ（ＨＰ）よりご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザー別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたIDとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ID・パスワードは今回限りではなく、今後もご利用いただけます）
|
医薬品評価委員会作成出版物のご案内 |
（2005/9/8） |
購入希望の方は、医薬出版センターへお申し込み下さい。電話 03-3241-3758
https://ssl.g-02.jp/jpma/jpmashop/order.cgi
１．電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き−Ｅ２Ｂ／Ｍ２対応−（平成１７年暫定版）
本年４月１日以降に施行された通知等の内容の反映並びに新たに医薬品未知・非重篤副作用定期報告についての解説を追加しました。
２．「アジア諸地域における最近の治験環境」−Multinational Trial実施の観点から−
本報告書は、アジア諸地域の治験環境に関するアンケート調査並びにアジア７地域の医療機関の現状の視察内容を取りまとめたものである。
医薬品評価委員会では、統計・ＤＭ部会主催で公開シンポジウム「Electronic Data Captureの課題と今後の展望」を９月２日（金）午後に東京都千代田区大手町の「経団連会館」で開催することになりました。
製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限り医薬品評価委員会メンバーズページ（ＨＰ）よりご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザー別公開情報」の医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたIDとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ID・パスワードは今回限りではなく、今後もご利用いただけます）
|
意見募集：「医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクス実施に際し考慮すべき事項（案）」 |
（2005/7/5） |
日本製薬工業協会医薬品評価委員会では、ファーマコゲノミクス検討のためのゲノム・遺伝子解析を伴う臨床試験を実施する際の基本方針を明らかにし、その環境整備を図る目的で、標記（案）を作成して参りました。今般、本案につきまして、意見を広く募集します。詳細は下記をご参照下さい。
製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザ別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたＩＤとパスワードを用いてログインし、「ライブラリ」へとお進み下さい。（ＩＤ・パスワードは今回限りではなく、今後も利用していただけます）
〔検索語例；ファーマコゲノミクス〕
|
医薬品評価委員会作成出版物「アジア諸地域における最近の治験環境」−Multinational Trial実施の観点から−のご案内 |
（2005/8/9） |
本報告書は、アジア諸地域の治験環境に関するアンケート調査並びにアジア７地域の医療機関の現状の視察内容を取りまとめたものである。
購入希望の方は、医薬出版センターへお申し込み下さい。電話 03-3241-3758
https://ssl.g-02.jp/jpma/jpmashop/order.cgi
|
ICHトピック E2B(R2)及びM5 Step2ガイドライン説明会開催
（大阪：７月２８日（木）／東京：８月５日（金）） |
（2005/7/1） |
本年５月のブリュッセル会議において、ステップ２に到達したICH E2B(R2)（「個別症例安全性報告を伝送するためのデータ項目及びメッセージ仕様（改訂）」）及びM5 （「医薬品辞書のためのデータ項目及び基準」）のガイドライン（案）を詳細に解説することを目的に、ICHプロジェクト委員会が説明会を７月２８日（木）に大阪 メルパルク４F会議室ソレイユにおいて、8月５日（金）には東京 日本教育会館 一ツ橋ホールにおいて開催致します。（参加費 1名4,000円・資料代含む）
製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限りメンバーズページにてご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザ別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたＩＤとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ＩＤ・パスワードは今回限りではなく、今後も利用していただけます）
|
医薬品評価委員会作成出版物のご案内 |
（2005/7/1） |
購入希望の方は、医薬出版センターへお申し込み下さい。電話 03-3241-3758
https://ssl.g-02.jp/jpma/jpmashop/order.cgi
１．リーフレット「新医薬品の市販直後調査にご協力をお願いいたします」
平成１３年に初版を作成しましたが、ＧＶＰに基づき改訂しました。
２．臨床試験のデータマネジメント
治験依頼者のデータマネジャーの業務を医療機関の方々に紹介しながら、品質管理の観点から治験依頼者が主にＣＲＣの方々に理解して頂きたい点（症例報告書記載に関する事柄を中心に）を解説しています。治験責任（分担）医師やＣＲＣの方々にも広くご紹介下さい。
３．開発業務受託機関（ＣＲＯ）及び治験施設支援機関（ＳＭＯ）活用時のトラブル事例とその対応
ＣＲＯ、ＳＭＯとのトラブル事例をＣＲＯ編、ＳＭＯ編に分けて照会しています。
|
開発中の新薬を更新しました【６月２９日】 |
（2005/7/1） |
http://www.okusuri.org/chikeninfo/html/shinyaku.htm
|
パンフレットを２種類作成しました |
（2005/4/15） |
購入希望の方は、医薬出版センターへお申し込み下さい。電話 03-3241-3758
https://ssl.g-02.jp/jpma/jpmashop/order.cgi
Ａ：治験パンフレット「治験に関するあんな疑問、こんな疑問（Ｑ＆Ａ集）」
一般の方を対象として、病院等への設置やＣＲＣの方々にご利用いただく目的で作成しています。５部構成。
Ｂ：医療機関向けＧＰＳＰパンフレット「医薬品の製造販売後の調査及び試験に関するお知らせ」
ＧＰＭＳＰ省令からＧＰＳＰ省令に移行し、一部用語の名称や定義が変更されます。医療機関との使用成績調査等の依頼や契約などに際して、ＧＰＳＰについて混乱なく同一の説明がきることを目的として作成しました。ＭＲ等への教育研修資料としても活用下さい。
|
治験実施情報・開発中の新薬を更新しました【４月８日】 |
（2005/4/15） |
治験実施情報：http://www.okusuri.org/chikeninfo/html/chiken.htm
開発中の新薬：http://www.okusuri.org/chikeninfo/html/shinyaku.htm
|
公開シンポジウム開催【３月２５日 日本教育会館 一ツ橋ホール】 |
（2005/3/18） |
医薬品評価委員会では、「試験情報登録システム（仮称）」に関する説明会を３月２５日（金）に東京 日本教育会館 一ツ橋ホールにおいて開催することになりました。
本説明会では、臨床試験情報の開示に関する業界の共同声明の内容を実現するための検討経緯および実際の登録システムの説明を行います。また具体的な登録方法もデモを含めて行うことを予定しています。（参加費 １名 ３、０００円・資料代含む）
製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限りメンバーズページにてご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザ別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたＩＤとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ＩＤ・パスワードは今回限りではなく、今後も利用していただけます）
|
開発中の新薬情報を更新しました【１２月２８日】 |
（2004/12/28） |
http://www.okusuri.org/chikeninfo/html/shinyaku.htm
|
サーバメンテナンス終了のお知らせ |
（2004/11/22） |
サーバメンテナンスが終了いたしました。現在はこれまで通りご利用いただけます。
ご迷惑をおかけいたしました。
|
サーバメンテナンスによるサーバ停止期間のお知らせ |
（2004/10/19） |
サーバメンテナンスのため次の期間中、本サイトをご利用できなくなります。
・2004年10月21日（木）AM1:00〜AM1:30の間
・2004年11月20日（土）〜11月23日（火）の間（11月24日（水）a.m.9:00よりご利用いただける予定となっております。）
ご迷惑をおかけいたしますがご了承の程よろしくお願いいたします。
|
「電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き−Ｅ２Ｂ／Ｍ２対応−」（平成１６年版）を作成・発行しました。 |
（2004/10/4） |
平成１６年版では、平成１５年版では割愛していた平成１６年７月２０日に発出された厚生労働省医薬食品局審査管理課・安全対策課連名の事務連絡までを反映するとともに研究報告調査報告、外国での措置報告作成に関する解説を反映し改訂しました。
購入希望の方は、医薬出版センターへお申し込み下さい。電話 03-3241-3758
https://ssl.g-02.jp/jpma/jpmashop/order.cgi
|
治験実施情報を更新しました【１０月１日】 |
（2004/10/4） |
http://www.okusuri.org/chikeninfo/html/chiken.htm
|
「臨床試験におけるメディカルライティングに関する自主ガイダンス」を作成・発行しました。 |
（2004/9/14） |
従来、臨床試験に関わる文書の作成は、関係する疾患の医学的知識や当該薬剤の知識が豊富であり、社外の専門家とも深いつながりがある等の理由で臨床開発部門が行ってきたが、本書は、臨床試験関係文書作成担当者の役割という観点から、各社のどの組織が文書を作成しているかは問わずに、臨床試験関係文書の作成に必要な技術（ライティング、エディテング等）、文書ごとの作成作業の流れ、文書作成担当者に必要とされるスキル及び現状の問題点を抽出・整理し、基本的事項を網羅的にまとめています。
臨床関係の方のみならず、承認申請関係ご担当の方、科学論文を執筆される方、非臨床部門の方々にもご活用いただけると思います。
購入希望の方は、医薬出版センターへお申し込み下さい。電話 03-3241-3758
https://ssl.g-02.jp/jpma/jpmashop/order.cgi
|
「医療用医薬品添付文書」作成の手引き、「医療用医薬品添付文書」情報伝達の手引きを改訂しました。 |
（2004/8/5） |
購入希望の方は、医薬出版センターへお申し込み下さい。電話 03-3241-3758
https://ssl.g-02.jp/jpma/jpmashop/order.cgi
|
治験実施情報を更新しました【８月２日】 |
（2004/8/5） |
http://www.okusuri.org/chikeninfo/html/chiken.htm
|
公開シンポジウム開催【７月２６日 東京メルパルクホール】 |
（2004/7/6） |
医薬品評価委員会医薬電子標準研究会では、eCTD及び電磁的記録・電子署名利用のための指針に関する公開シンポジウム公開シンポジウムを７月２６日（月）に東京 メルパルクホールにおいて開催することになりました。
本シンポジウムでは、同研究会で作成した”eCTDの作成の手引き”を資料として配布する予定です。（参加費 １名 １０、０００円・資料代含む）
製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限りメンバーズページにてご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザ別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたＩＤとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ＩＤ・パスワードは今回限りではなく、今後も利用していただけます）
|
公開シンポジウム開催（医薬品の安全性情報を考える） |
（2004/5/6） |
医薬品評価委員会では、統計・ＤＭ部会主催で公開シンポジウム「医薬品の安全性情報を考える−改正薬事法、ＣＴＤ環境下における有害事象及び臨床検査値の収集と解析−」を５月２４日（月）午後に東京都三田の笹川記念会館国際会議場で開催することになりました。
製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限りメンバーズページにてご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザ別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたＩＤとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ＩＤ・パスワードは今回限りではなく、今後も利用していただけます）
|
公開シンポジウム開催案内（新規のご案内を掲載しています） |
（2004/4/19） |
医薬品評価委員会では、下記２つのシンポジウムを開催します。いずれのシンポジウムも製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は、準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限りメンバーズページにてご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページ（http://www.okusuri.org/）の「ユーザ別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたＩＤとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ＩＤ・パスワードは今回限りではなく、今後も利用していただけます）
・日本薬剤疫学会と共催のシンポジウム「市販後安全性研究のあり方−日本薬剤疫学会の報告書とＩＣＨ−Ｅ２Ｅガイドラインを受けて」を４月２６日（月）に東京都千代田区の九段会館ホールにで開催【詳細プログラムが確定しましたので、会議情報の掲載しております。】
・統計・ＤＭ部会主催の公開シンポジウム「医薬品の安全性情報を考える−改正薬事法、ＣＴＤ環境下における有害事象および臨床検査値の収集と解析−」を５月２４日（月）午後に東京都港区三田の笹川記念会館国際会議場で開催
医薬品評価委員会では、日本薬剤疫学会と共催でシンポジウム「市販後安全性研究のあり方−日本薬剤疫学会の報告書とＩＣＨ−Ｅ２Ｅガイドラインを受けて」を４月２６日（月）に東京都千代田区の九段会館ホールにで開催することになりました。
製薬協加盟会社、非加盟会社を問わず参加者に制限はありません。
参加ご希望の方は、準備の都合がありますので、下記の方法にてご連絡下さい。
１．製薬協医薬品評価委員会加盟会社の方は、可能な限りメンバーズページにてご登録下さい。
２．製薬協医薬品評価委員会加盟会社以外の方は、このＨＰトップページの「ユーザ別公開情報」の「医療従事者の方はこちらから」にて閲覧者登録を行い、発行されたＩＤとパスワードを用いてログインし、「会議情報」へとお進み下さい。（ＩＤ・パスワードは今回限りではなく、今後も利用していただけます）
＊なお、詳細プログラムは確定次第掲載させていただきます。
第６回日米ＥＵ医薬品規制国際会議（ＩＣＨ６）が２００３年１１月１２日から１５日まで大阪（大阪国際会議場）において開催されました。
http://www.jpma.or.jp/frameset/frameset01.html
第６回日米ＥＵ医薬品規制国際会議（ＩＣＨ６）が２００３年１１月１２日から１５日まで大阪（大阪国際会議場）において開催されます。
製薬協ホームページにも関連情報が掲載されております。「ファイナル・アナウンスメント（日本語併記版）」、「日本の皆様へ」などのＰＤＦファイルがダウンロードいただけます。
オンラインでの事前登録は終了しておりますが、開催期間中は会場での登録も受付けておりますので、ご参加ご検討頂きますようご案内申し上げます。
|
ＩＣＨ６開催について（参加登録締切間近！） |
（2003/9/26） |
第６回日米ＥＵ医薬品規制国際会議（ＩＣＨ６）が２００３年１１月１２日から１５日まで大阪（大阪国際会議場）において開催されます。ファイナル・アナウンスメントがＩＣＨホームページの次のＵＲＬに掲載され、参加登録および宿泊予約を受付中です。事前登録申し込み締切が１０月１０日となりました。是非多くの方にご参加頂けますようご案内申し上げます。
また、下記製薬協ホームページにも関連情報が掲載されております。「ファイナル・アナウンスメント（日本語併記版）」、「日本の皆様へ」などのＰＤＦファイルがダウンロードいただけます。
|
ＩＣＨ６開催について（参加登録締切間近！） |
（2003/9/11） |
第６回日米ＥＵ医薬品規制国際会議（ＩＣＨ６）が２００３年１１月１２日から１５日まで大阪（大阪国際会議場）において開催されます。ファイナル・アナウンスメントがＩＣＨホームページの次のＵＲＬに掲載され、参加登録および宿泊予約を受付中です。登録申し込み締切が９月２６日となっております。是非多くの方にご参加頂けますようご案内申し上げます。
また、下記製薬協ホームページにも関連情報が掲載されております。「ファイナル・アナウンスメント（日本語併記版）」、「日本の皆様へ」などのＰＤＦファイルがダウンロードいただけます。
|
ＩＣＨ６開催について（参加登録受付中です） |
（2003/8/27） |
第６回日米ＥＵ医薬品規制国際会議（ＩＣＨ６）が２００３年１１月１２日から１５日まで大阪（大阪国際会議場）において開催されます。ファイナル・アナウンスメントがＩＣＨホームページの次のＵＲＬに掲載され、参加登録および宿泊予約を受付中です。登録申し込み締切が９月２６日となっております。是非多くの方にご参加頂けますようご案内申し上げます。
また、下記製薬協のホームページよりファイナル・アナウンスメントの日本語併記版（ＰＤＦファイル）がダウンロードいただけます。
|
ＩＣＨ６開催について（参加登録を開始しました） |
（03/5/26） |
第６回日米ＥＵ医薬品規制国際会議（ＩＣＨ６）が２００３年１１月１２日から１５日まで大阪（大阪国際会議場）において開催されます。その詳細がＩＣＨホームページの次のＵＲＬに掲載され、参加登録および宿泊予約の受け付けを開始しましたのでお知らせします。是非多くの方にご参加頂けますようご案内申し上げます。
今回は展示ブースも設置します。展示のお問い合わせは、ＩＣＨ６展示会事務局までお問い合わせください。電話０３−３２３３−０７０７（受付時間：月〜金曜日 １０：００〜１７：００） E-mail exhibit-ich6.email@m3.dion.ne.jp
2003年11月 大阪でICH6が開催されます。そのFirst AnnouncementがICHホームページの次のURLに掲載されましたのでお知らせします。
今回は展示ブースも設置します。